Regulaciones de antibióticos de la FDA para productores de carne de cerdo

Regulaciones de antibióticos de la FDA 

En enero de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) implementó la Guía para la Industria (GFI) n.° 213, que cambió los antimicrobianos de importancia médica de venta libre (OTC) utilizados en los piensos o el agua potable del ganado por Directivas de piensos veterinarios (VFD) o estado de comercialización de recetas. En enero de 2017, la FDA también cambió las regulaciones para el uso de antibióticos en granjas en la producción de alimentos para animales. Estos cambios fueron para

• Detener el uso de antibióticos de importancia médica para promover el crecimiento en la producción animal de alimentos.
  • “Médicamente importante” se refiere a los antibióticos utilizados en la medicina humana o animal, o antibióticos de la misma familia de esos medicamentos.
• Llevar el uso terapéutico de antibióticos en los piensos y el agua (para tratar, controlar o prevenir enfermedades específicas) bajo supervisión veterinaria adicional.

En junio de 2023, la FDA implementó GFI #263, que alienta a las compañías farmacéuticas de medicamentos antimicrobianos de importancia médica aprobados para su uso en animales a poner voluntariamente antibióticos de venta libre (OTC) bajo supervisión veterinaria etiquetándolos como recetados (Rx). Esto significa que se incrementó la supervisión veterinaria para las restantes aplicaciones terapéuticas de tratamiento, control y prevención.

GFI #213 hizo que esto se aplicara tanto a los antibióticos administrados en el alimento como en el agua. Con GFI #263, esto ahora también se aplica a los medicamentos inyectables.

Regulación

• Los antibióticos médicamente importantes son sólo para uso terapéutico.
  • No se permite el uso no terapéutico de antibióticos médicamente importantes.
  • Los antibióticos no están etiquetados para promover el crecimiento.
• La supervisión veterinaria aumentó para el uso terapéutico de antibióticos tanto en los piensos como en el agua.
• No se permite el uso sin receta de antibióticos médicamente importantes para medicación masiva (pienso o agua).
  • Necesita una directiva de piensos veterinarios para comprar piensos medicados.
  • Necesita una receta para comprar medicamentos para el agua.
• Debe seguir las etiquetas de los fabricantes de los medicamentos que se incluyen en el alimento. No se pueden utilizar piensos medicados que no estén indicados en la etiqueta.

¿Cómo se ven afectados los productores?

Los productores deberán tener una relación veterinario-cliente-paciente para obtener VFD, medicamentos para el agua o antibióticos inyectables a través de su veterinario. 

¿Qué es una relación veterinario-cliente-paciente (VCPR)?

La relación veterinario-cliente-paciente se denomina comúnmente VCPR. Cada estado puede definir una VCPR. Cada estado puede definir una VCPR de manera diferente. Los requisitos de la VCPR de Minnesota coinciden con los requisitos federales. Los requisitos mínimos federales establecen:

• El productor debe trabajar con un veterinario para aceptar la responsabilidad de tomar decisiones clínicas sobre la salud de los animales.
• El veterinario debe examinar a los animales o visitar las instalaciones para conocer a los animales.
• El veterinario debe estar disponible para proporcionar los exámenes o la atención de seguimiento necesarios.

Directivas sobre piensos veterinarios

Un VFD es una declaración escrita de un veterinario autorizado que permite el uso de medicamentos VFD en un alimento para animales. Un veterinario debe completar correctamente el formulario VFD y enviar una copia al productor y a la fábrica de piensos.

Reglas para VFD

• Mantener registros durante 2 años.
• Tener documentación: original, correo electrónico o fax está bien.
• No practique el uso fuera de la etiqueta.
• Ordene por número aproximado de animales o días para alimentar.
• No rellene a menos que esté en la etiqueta.
• Puede escribirse para varias instalaciones si los cerdos pertenecen al mismo propietario y son alimentados por la misma fábrica.
• Se requiere un VFD estatal/federal.
• El VFD vence dentro de los 6 meses posteriores a su emisión.  

Impactos en los fabricantes de piensos agrícolas

Los productores con fábricas de piensos en granjas que sólo mezclan para ellos mismos deben proporcionar a los distribuidores un VFD al comprar sus ingredientes medicados. Los productores deben tener un VFD actualizado para alimentar a sus cerdos con el alimento medicado.

Los productores que mezclan piensos para regalar o vender son distribuidores y deben presentar una carta de reconocimiento única a la FDA. Mantenga la carta archivada y tenga un VFD actualizado para cada lote de alimento medicado.

Mantenimiento de registros de medicamentos.

La FDA alienta a todos los productores ganaderos a mantener registros de todos los medicamentos, incluidas las vacunas administradas a un animal. Los registros de medicación y tratamiento son una buena manera de saber qué animales fueron tratados, qué fármaco se administró, cómo se administró y cuándo finaliza el período de abstinencia.

Los registros que documentan adecuadamente el historial de tratamiento de un animal son una excelente manera de prevenir residuos de drogas ilegales y garantizar la seguridad alimentaria al saber que los períodos de abstinencia han finalizado.

Saber cuándo termina un período de abstinencia es importante para que los productores sepan cuándo los residuos de medicamentos han caído por debajo de los niveles de tolerancia y la carne o los productos lácteos de los animales son seguros para el consumo.

Es ilegal que un productor envíe un animal al matadero para consumo alimentario o venda leche cuando el plazo de espera aún no ha finalizado.

Los registros de tratamiento para el ganado deben incluir:

• Nombre del fármaco utilizado.
• Identidad del animal tratado (los cerdos pueden identificarse individualmente o por corrales).
• Fecha en que se administró el medicamento, cada día si el medicamento se administra más de una vez.
• Dosis total administrada.
• Cómo se administró el medicamento (intramuscular, oral, tópico, etc.).
• Nombre de la persona que le dio el medicamento.
• Duración del plazo de desistimiento.
• Fecha de finalización del plazo de desistimiento.

Los registros de VFD se conservarán durante 2 años y los demás registros de medicamentos se conservarán durante 1 año. Los registros se pueden mantener en papel o en formato electrónico. Las plantillas de registros de medicamentos se pueden encontrar en el sitio web de la National Pork Board junto con otros materiales de Garantía de calidad de la carne de cerdo (PQA).